職位要求：

1、本科及以上學歷，藥物分析、化學分析、制藥工程等藥學相關專業；

2、熟悉中國藥典和GMP指南。

崗位職責：

1、能獨立操作紫外/紅外/TOC/含量滴定/注射劑異物分析等分析儀器；能夠自行處理儀器的簡單故障；

2、負責對原輔料、包裝材料、中間產品、產品等的取樣以及檢驗，并及時填寫GMP相關記錄；

3、負責試驗中異常中斷，OOS/OOT和偏差的報告和調查；

職位要求：

1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程或相關專業；

2、能夠接受倒班、穿著無菌服工作。

崗位職責：

1、生產包裝過程監控，如生產操作確認、物料確認、關鍵工藝參數確認、清場確認等；

2、中間產品的抽檢及放行；

3、審核生產和包裝的批生產記錄，制作相關出庫記錄；

4、協調偏差/投訴的調查，跟蹤相關的CAPA實施情況，確保按照規定執行；

5、對職責相關的記錄文件進行檢查、整理、歸檔。